生物安全柜在考察其性能方面主要檢驗(yàn)的項(xiàng)目有氣流流速、高效過濾器完整性、氣流模式、報(bào)警和聯(lián)鎖系統(tǒng)等。由于細(xì)胞毒性藥物隔離器在結(jié)構(gòu)上與生物安全柜的區(qū)別，除了要檢驗(yàn)以上列出的幾個項(xiàng)目之外，還有其特殊的檢驗(yàn)項(xiàng)目:

( 1) 傳遞區(qū)和操作區(qū)負(fù)壓的測定

隔離式藥品操作安全柜是全封閉負(fù)壓式安全柜，通過保持負(fù)壓，使隔離式藥品操作安全柜和周圍環(huán)境完全分離，有效確保在隔離式藥品操作安全

柜中因操作產(chǎn)生的有害物質(zhì)不會進(jìn)入實(shí)驗(yàn)環(huán)境中，從而保證操作人員的安全。

2) 手套口空氣流速測試

隔離式藥品操作安全柜沒有前窗操作口，所有的操作都需要通過密封在操作區(qū)前方的手套進(jìn)行。

此測試就是確保隔離式藥品操作安全柜手套的完整性，以在某種程度上確保操作人員的安全。

檢測前確保隔離式藥品操作安全柜的運(yùn)行處于正常狀態(tài)。移除個手套，用熱式風(fēng)速儀在開口的幾何中心測量氣流流速，至少在1 個位置測量，并

且每個位置至少測量3 次。

( 3) 傳遞區(qū)的入口和出口測試

為了確定隔離式藥品操作安全柜的傳遞系統(tǒng)是否有能力在傳遞實(shí)驗(yàn)材料的過程中保持特定的潔凈度，用塵埃粒子計(jì)數(shù)器全程監(jiān)控整個傳遞過程粒子

數(shù)的變化。在測試過程中的任何時間，粒子數(shù)不得超過ISO 5 的限制。

確認(rèn)檢測環(huán)境的塵埃粒子數(shù)必須達(dá)到3，520，000 個/m3，如果計(jì)數(shù)過低，則要使用氣溶膠發(fā)生器或煙霧發(fā)生器提升背景粒子水平。粒子計(jì)數(shù)器的探針應(yīng)放置在工作區(qū)距工作臺面大約152 ～ 203mm，距內(nèi)部傳遞門的擺動和通過門移動產(chǎn)生的氣流影響的區(qū)域約51mm。探頭這樣的擺放位置可以避免操作者在通過傳遞通道移動材料時手臂直接從探頭上通過。在測試周期開始前確認(rèn)顆粒數(shù)達(dá)到ISO5 的水平。打開外面的傳遞門，將空的傳遞托盤放置在傳遞區(qū)內(nèi)并關(guān)上外門。保持廠商規(guī)定的清洗時間或啟動清洗循環(huán)。清洗循環(huán)完成后，打開內(nèi)側(cè)傳遞門將托盤從傳遞區(qū)轉(zhuǎn)移到工作區(qū)。關(guān)閉內(nèi)部傳遞門，記錄傳輸過程中的粒子數(shù)和傳遞結(jié)束后分鐘內(nèi)的粒子數(shù)。